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法规遵循与品质管理

致力于确保产品安全、严格合规及品质卓越

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品质保证

纬创医学遵循严苛、符合国际标准的品质与法规框架。我们的流程确保产品可追溯性、文件齐备及随时准备接受审核，法规团队更以十足的信心，提供技术文件与全球注册策略支持。

01

法规合规

02

良率持续改善

03

完全可追溯性

04

供应商品质管理

主要国际认证

QMS license

品质管理系统认证 — 符合医疗器材品质管理法规要求

QMS license

ISO 13485

医疗器材品质管理系统标准

ISO 13485

ISO 9001

品质管理系统国际标准

ISO 9001

IPC-A-610

电子组件焊接与组装可接受性标准

IPC-A-610

让我们将您的医疗概念化为现实

与我们的团队聊聊，探索我们如何为您的产品旅程提供支持。