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法規遵循與品質管理

致力於確保產品安全、嚴格合規及品質卓越

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品質保證

緯創醫學科技遵循嚴苛、符合國際標準的品質與法規框架。我們的流程確保產品可追溯性、文件齊備及隨時準備接受稽核，法規團隊更以十足的信心，提供技術文件與全球註冊策略支援。

01

法規合規

02

良率持續改善

03

完全可追溯性

04

供應商品質管理

主要國際認證

QMS license

品質管理系統認證 — 符合醫療器材品質管理法規要求

QMS license

ISO 13485

醫療器材品質管理系統標準

ISO 13485

ISO 9001

品質管理系統國際標準

ISO 9001

IPC-A-610

電子組件焊接與組裝可接受性標準

IPC-A-610

讓我們將您的醫療概念化為現實

與我們的團隊聊聊，探索我們如何為您的產品旅程提供支持。